新華社華盛頓4月29日電 綜述:三項(xiàng)瑞德西韋臨床試驗(yàn)公布結(jié)果
新華社記者譚晶晶
三項(xiàng)利用瑞德西韋治療新冠患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果在29日公布,各項(xiàng)研究的結(jié)果不一。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院29日公布了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果。這項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)自2月21日開始,有來(lái)自美國(guó)、歐洲、亞洲68個(gè)地點(diǎn)的1063名患者參與試驗(yàn)。這些參與臨床試驗(yàn)的患者病情較重,有肺部感染癥狀。
初步試驗(yàn)結(jié)果顯示,接受瑞德西韋治療的患者康復(fù)時(shí)間比使用安慰劑的對(duì)照組患者快31%。從康復(fù)時(shí)間中位數(shù)來(lái)看,前者為11天,后者為15天。接受瑞德西韋治療的患者病亡率為8%,而對(duì)照組患者病亡率為11.6%。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院表示,這項(xiàng)臨床試驗(yàn)由一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)負(fù)責(zé)評(píng)估。委員會(huì)27日分享了中期分析結(jié)果,認(rèn)為從患者康復(fù)時(shí)間來(lái)看,瑞德西韋比安慰劑效果更好。
美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇29日表示,這項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對(duì)于減少患者康復(fù)時(shí)間具有明顯效果。
瑞德西韋是美國(guó)吉利德科技公司研發(fā)的一款抗病毒藥物,原計(jì)劃用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病,尚未在全球任何國(guó)家獲批上市。
吉利德科技公司也在29日公布了其領(lǐng)導(dǎo)的另一項(xiàng)瑞德西韋三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的患者分為兩組,分別接受了5天和10天的瑞德西韋治療。
結(jié)果顯示,在開始接受治療后的第14天,接受5天瑞德西韋治療的患者中有64.5%的人康復(fù),接受10天瑞德西韋治療的患者中有53.8%的人康復(fù)。
吉利德公司表示,這項(xiàng)試驗(yàn)旨在評(píng)估用瑞德西韋治療5天能否達(dá)到與10天同樣的效果,同時(shí)評(píng)估藥物不良反應(yīng)及其他臨床指標(biāo)。該公司還表示正在進(jìn)行有關(guān)瑞德西韋的其他臨床試驗(yàn)。
英國(guó)諾丁漢大學(xué)教授菲利普·巴斯評(píng)論,前述這項(xiàng)臨床試驗(yàn)由于沒有設(shè)置不使用瑞德西韋的對(duì)照組,從中不易得出有效性等方面的結(jié)論。
英國(guó)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》29日在線發(fā)表了在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)瑞德西韋臨床試驗(yàn)結(jié)果。根據(jù)論文,有237名成年重癥患者參與了這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)。
結(jié)果顯示,瑞德西韋組的臨床中位改善時(shí)間為21天,安慰劑組為23天。研究人員認(rèn)為,雖有一定差異,但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著水平。研究人員表示需要更大規(guī)模研究來(lái)驗(yàn)證瑞德西韋的效果。