新華社昆明12月21日電(記者 岳冉冉)12月21日,我國mRNA新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間在云南省玉溪市高新區(qū)疫苗產(chǎn)業(yè)園奠基。項(xiàng)目預(yù)計(jì)8個(gè)月內(nèi)建成投產(chǎn),一期產(chǎn)能為1.2億劑/年。
該mRNA新冠病毒疫苗擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),其核心原料和關(guān)鍵設(shè)備已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,于2020年6月19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件,目前即將進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)階段。
項(xiàng)目組表示,從前期研究結(jié)果看,該疫苗在動(dòng)物體內(nèi)可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的中和抗體和特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng);攻毒實(shí)驗(yàn)也表明,本疫苗免疫可保護(hù)食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻擊,在一期臨床試驗(yàn)中顯示了良好的安全性與免疫原性。此外,本疫苗2℃-8℃儲(chǔ)存的穩(wěn)定性優(yōu)異。
該疫苗技術(shù)平臺(tái)核心技術(shù)帶頭人英博博士介紹,mRNA疫苗又稱“信使核糖核酸疫苗”,其基本原理是mRNA進(jìn)入人體細(xì)胞后表達(dá)抗原,并誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)對(duì)抗原做出免疫反應(yīng),從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。
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文艷瓊