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湖北允許未在境內(nèi)上市的進口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩在市場銷售
2020-02-02 15:34:27 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社武漢2月2日電(記者李思遠)為緩解市場醫(yī)用口罩緊缺局面,滿足群眾急切需求,湖北省市場監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局2日聯(lián)合發(fā)文,允許未在境內(nèi)上市的進口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩在省內(nèi)市場銷售。

  湖北省市場監(jiān)管局介紹,未在境內(nèi)上市的進口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩,由省內(nèi)具有藥品、醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)負責(zé)采購、分銷,建立進、銷貨臺賬。采購前應(yīng)當對生產(chǎn)企業(yè)或進口商的資質(zhì)、適用標準、產(chǎn)品注冊證明、產(chǎn)品檢驗報告等進行查驗,留存相關(guān)文件的復(fù)印件,確保醫(yī)用口罩來源正規(guī)、可追溯。

  湖北省市場監(jiān)管局要求,銷售未在境內(nèi)上市的進口和出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷口罩,應(yīng)當確保標準明確、質(zhì)量合格。采購出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的醫(yī)用口罩前,醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向批發(fā)企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求(或產(chǎn)品標準)、自檢報告(出廠檢驗報告或?qū)Ψ津炇請蟾妫Ξa(chǎn)品質(zhì)量作出書面承諾。同時,由批發(fā)企業(yè)對提供的資料進行國家標準和行業(yè)標準一致性評價,首批采購時應(yīng)當送發(fā)貨地相關(guān)檢驗機構(gòu)檢驗,合格后方可銷售。進口未在中國注冊的醫(yī)用口罩,企業(yè)應(yīng)當按照《國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關(guān)于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》要求,辦理相關(guān)進口證明。

  銷售的醫(yī)用口罩應(yīng)當在醫(yī)用口罩大包裝上加貼中文標識,標識內(nèi)容包括標準名稱、產(chǎn)地(或進口商名稱)、地址、聯(lián)系電話、適用的國家標準等信息。醫(yī)用口罩零售企業(yè)銷售時,應(yīng)當在口罩陳列處明示上述規(guī)定的中文標識,方便消費者選購和監(jiān)管部門檢查。

  新型冠狀病毒感染的肺炎疫情結(jié)束后,批發(fā)企業(yè)應(yīng)當停止購進相關(guān)醫(yī)用口罩,批發(fā)和零售企業(yè)允許在省內(nèi)繼續(xù)銷售6個月。

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