新華社北京3月23日電(記者林苗苗)記者從北京市藥監(jiān)局獲悉,針對北京生產企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產品,北京市藥監(jiān)局已將出具企業(yè)出口銷售證明的時間由7日壓縮為1日辦結,為企業(yè)出口抗擊疫情相關醫(yī)療器械提供助力。
據悉,北京多家企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機構密切合作攻關,抓緊研發(fā)生產具備國際認證資格的醫(yī)療器械產品,目前已有10家企業(yè)研發(fā)或生產的20個新冠病毒檢測試劑盒獲得歐盟CE認證,出口至亞洲、非洲、歐洲的多個國家,訂單突破450萬份。
此外,北京多家企業(yè)生產的X射線攝影機、移動X射線攝影機、急救呼吸機、有創(chuàng)無創(chuàng)一體呼吸機等抗擊新冠肺炎疫情所需的醫(yī)療器械產品,也取得了歐盟CE認證,具備了進入國際市場的資格。
據了解,從3月19日起,針對北京生產企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產品,北京市藥監(jiān)局將出具企業(yè)出口銷售證明的時間由7日壓縮為1日辦結,企業(yè)憑出口銷售證明辦理國內出口清關和進口國注冊;針對境外企業(yè)委托北京企業(yè)生產且在境外上市的醫(yī)療器械產品,做到出口醫(yī)療器械即時備案。據統(tǒng)計,今年1月20日至3月20日,北京市藥監(jiān)局已為企業(yè)出具出口銷售證明186份。
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黃浩